AstraZeneca interromp els assajos de la vacuna d’Oxford per la “malaltia inexplicable” d’un dels participants
La farmacèutica, en l’última fase de proves de la vacuna, revisarà les dades de seguretat
Un professor de farmacoepidemiologia de la Universitat d’Oxford assegura que entra dins del procés habitual dels assajos
AstraZeneca ha interromput els assajos de la vacuna contra la covid-19 que ha desenvolupat amb la Universitat d’Oxford per la “malaltia potencialment inexplicable” d’un dels participants, segons un comunicat de la companyia difós pel portal Stat.
La farmacèutica, en l’última fase de proves de la vacuna, revisarà les dades de seguretat. En el comunicat, remarca que en grans assajos, es poden desenvolupar malalties per casualitat, però això s’ha de revisar molt curosament. “Estem treballant per agilitzar la revisió de l’esdeveniment per minimitzar qualsevol possible impacte en el calendari de l’assaig”, afegeix AstraZeneca, que diu que estan compromesos amb la seguretat dels participants i els més “alts estàndards” en els seus assajos.
El professor de farmacoepidemiologia de la Universitat d’Oxford, Daniel Prieto-Alhambra, ha assegurat a RAC 1 que aquesta aturada és “el procediment habitual” que es fa en qualsevol procés d’elaboració d’una vacuna. “El que ha passat és habitual i és la forma amb què ens assegurem que la vacuna és segura. Això demostra que l’estudi s’està fent bé i amb el màxim rigor científic”, ha explicat.
Ara cal fer un estudi per conèixer per què s’ha generat la malaltia en aquest pacient, si ha passat a altres voluntaris i si es pot considerar un efecte secundari. Un cop s’hagi fet aquest estudi, que pot durar “uns dies”, es reprendran els assajos: “Es tracta bàsicament d’aturar el reclutament. No es posarà ningú més en risc fins que això es resolgui. Això es resoldrà en qüestió de dies (una o dues setmanes). Si és així ens endarrerirem poc. Però si hi ha dubtes, aleshores es podria allargar”.
